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六大肿瘤药专利将到期 有望催发相关概念股爆发

发布者:深圳市华莱生物科技有限公司  发布时间:2017-10-13  阅读:717次
六大肿瘤药专利将到期 有望催发相关概念股爆发

六大肿瘤药专利将到期 有望催发相关概念股爆发

导读: 上周,全球领先的医疗健康领域调研公司——Evaluate Pharm发布的统计报告称,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药侵蚀掉

在中国每分钟就有6人被诊断为癌症,全年新发癌症病例约为312万例。这是2013年,全国肿瘤登记中心和卫生部疾病预防控制局发布的《2012中国肿瘤登记年报》上的内容,这一惊人的数字使得肿瘤领域的仿制药争夺更加激烈。在2012年至2027年专利到期的肿瘤药中,有些仿制药已上市,个别小品种国内企业未仿制,有6个品种国内企业前几年已经开始研制。其中6个品种中均为重量级产品。

 

用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的来那度胺 ,由赛尔基因研制,是2013年全球十大畅销肿瘤药之一,全年销售额为42.8亿美元;强生的阿比特龙,用于治疗前列腺癌,也是2013年全球十大畅销肿瘤药之一,去年销售额为17亿美元;罗氏的厄洛替尼,用于治疗非小细胞肺癌。虽然未入选去年畅销10大肿瘤药,但是罗氏去年销售前6大品种,全年销售额为15亿美元;辉瑞的舒尼替尼于2007年5月在我国上市销售,主要用于治疗肾细胞癌、胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤,去年全球销售额为12亿美元。拉帕替尼用于治疗肾细胞癌、肝癌。2007年,其作为一种赫赛汀注射剂的口服替代药物首次投放市场,原研者葛兰素·史克对其寄予了极高的期望。2013年上半年,由于销售策略的影响,拉帕替尼的销售额1.64亿美元,只是赫赛汀同期33.3亿美元销售额的一小部分。

国内药企仿制原研制的路径大都是两种方式,在专利到期前,想办法以新药名义开发;在专利即将到期时,开发仿制药。我国企业在新药开发模式上主要有自主研发、合作研发和购买成果三种做法。双鹭药业在开发来那度胺过程中,选择的是合作研发模式,通过参股南京卡文迪许40%股权来获得来那度胺的专利权等,在中国现有审批品种大量积压和审批改革的现实中,动作快的厂家能获得优先审批权,如能获得首仿药则意味着率先切入市场后的高收益。据双鹭药业在投资者互动时透露的信息显示,来那度胺可望今年获得生产批文。这就等于于双鹭药业已走在了仿制药的前列。

肿瘤药多为注射剂,因在价格上占有优势,去年我国多个肿瘤仿制药赶超原研药的销售。科伦药业近年开始注重高技术内涵药物的开发,完善产品布局。去年,在抗肿瘤药物方面,公司相继申报了甲苯磺酸拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、达沙替尼等多个品种。国家药监局药品注册信息显示,科伦药业是第一家申报索拉菲尼(治疗肾细胞癌、肝癌)新药及仿制药注册的企业,舒尼替尼申请的时间也排在前面。公司在2013年报中称,阿法替尼+片 3.1+3、 阿昔替尼+片3.1+3.1 、甲苯磺酸拉帕替尼+片、卡巴他赛+注射液 3.1+3.1等4个抗肿瘤药有获得首仿的机会。去年,美国食品和药品管理局(FDA)才批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的阿法替尼上市。作为新一代药,阿法替尼有替代厄洛替尼的趋势,而肺癌是全球位居榜首的肿瘤杀手,未来阿法替尼的市场空间较大。不过,科伦药业上述4个品种在去年才申报临床,还未申报生产,要想真正的上市还需要诸多的努力。香港上市的石药集团(1093.HK)为国内第一家申报舒尼替尼新药及仿制药的企业,其索拉非尼的申报排位也靠前。此外,国药集团(1099.HK)的抗肿瘤、抗病毒制造工业平台——国药一心、华邦颖泰、振东制药、罗欣药业(8050.HK)等也申报了6个肿瘤药的注册。在这样的背景下,相关概念股想不大涨都难,持有这类股票的股民朋友要握紧哦。


 


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